{"id":80364,"date":"2021-07-08T12:05:44","date_gmt":"2021-07-08T10:05:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.newsteo.com\/?page_id=80364"},"modified":"2021-10-13T15:59:29","modified_gmt":"2021-10-13T13:59:29","slug":"pharmacie-reglements-recommandations","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/pharmacie-reglements-recommandations\/","title":{"rendered":"Pharmacie : r\u00e8glements et recommandations"},"content":{"rendered":"<p><div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container fusion-parallax-none nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling recherche-base-de-connaissance\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-background-image:url(&quot;https:\/\/www.newsteo.com\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/bandeau-base-de-connaince2.jpg&quot;);--awb-background-size:cover;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1352px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" 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connaissance<\/strong><\/h2><\/div><div class=\"fusion-search-element fusion-search-element-1 search-base-de-connaissance fusion-search-form-classic\" style=\"--awb-input-height:52px;--awb-border-radius:4px;--awb-text-size:15px;\">\t\t<form role=\"search\" class=\"searchform fusion-search-form  fusion-live-search fusion-search-form-classic\" method=\"get\" action=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/\">\n\t\t\t<div class=\"fusion-search-form-content\">\n\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t<div class=\"fusion-search-field search-field\">\n\t\t\t\t\t<label><span class=\"screen-reader-text\">Rechercher:<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<input type=\"search\" class=\"s fusion-live-search-input\" name=\"s\" id=\"fusion-live-search-input-0\" autocomplete=\"off\" placeholder=\"Search...\" required aria-required=\"true\" aria-label=\"Search...\"\/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/label>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"fusion-search-button search-button\">\n\t\t\t\t\t<input type=\"submit\" 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fusion-builder-row-2 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-sizes-bottom:1px;--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-margin-bottom:50px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1352px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-1 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" 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>Home<\/span><\/a><\/li><\/ol><\/nav><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-3 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1352px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-2 fusion_builder_column_1_4 1_4 fusion-flex-column\" 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class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\" style=\"align-self: center;margin-left: auto;margin-right: auto;margin-bottom:40px;width:100%;\"><div class=\"fusion-separator-border sep-single sep-solid\" style=\"--awb-height:20px;--awb-amount:20px;border-color:#e0dede;border-top-width:1px;\"><\/div><\/div><div class=\"fusion-widget fusion-widget-element fusion-widget-area fusion-content-widget-area wpWidget-1 fusion-widget-align-left fusion_widget_vertical_menu no-divider-color\" style=\"--awb-fusion-border-size:0px;--awb-fusion-border-style:solid;\"><div class=\"widget avada_vertical_menu\"><style>#fusion-vertical-menu-widget-avada-vertical-menu-widget-1-nav ul.menu li a {font-size:14px;}<\/style><nav id=\"fusion-vertical-menu-widget-avada-vertical-menu-widget-1-nav\" class=\"fusion-vertical-menu-widget fusion-menu hover left no-border\" aria-label=\"Secondary Navigation: \"><ul id=\"menu-base-de-connaissance-divers\" class=\"menu\"><li id=\"menu-item-83452\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-83452\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/branchement-passerelle-cub22\/\"><span class=\"link-text\"> Branchement de la passerelle CUB22<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82437\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82437\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/cablage-rlb\/\"><span class=\"link-text\"> C\u00e2blage RLB et exemples<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82438\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82438\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/?page_id=80326\"><span class=\"link-text\"> Capteur : Pr\u00e9cision, r\u00e9solution, incertitude<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82439\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82439\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/comment-eteindre-la-led-du-cub\/\"><span class=\"link-text\"> Comment \u00e9teindre la LED du CUB<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82440\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82440\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/recycle-deee-professionnels\/\"><span class=\"link-text\"> Est-ce que Newsteo recycle les DEEE professionnels dont il est \u00e0 l\u2019origine ?<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82441\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82441\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/installation-parafoudre-antenne-pleine-onde\/\"><span class=\"link-text\"> Installation du parafoudre sur une antenne pleine onde<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82442\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82442\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/mise-en-route-et-fonctionnement-dis3x\/\"><span class=\"link-text\"> Mise en route et fonctionnement DIS3x<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82443\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82443\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/ou-sont-fabriques-les-produits-newsteo\/\"><span class=\"link-text\"> O\u00f9 sont fabriqu\u00e9s les produits Newsteo ?<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82445\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82445\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/pharmacie-reglements-recommandations\/\"><span class=\"link-text\"> Pharmacie : r\u00e8glements et recommandations<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82446\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82446\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/changement-pile-lom-lop\/\"><span class=\"link-text\"> Proc\u00e9dure de changement de pile sur les enregistreurs LOM et LOP<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82447\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82447\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/rapports-caracterisation-enceinte\/\"><span class=\"link-text\"> Rapport de caract\u00e9risation et de v\u00e9rification d\u2019enceinte \u2013 Norme FD X 15-140<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><li id=\"menu-item-82444\" class=\"menu-item menu-item-type-post_type menu-item-object-page menu-item-82444\"><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/assistance\/base-de-connaissance\/divers\/sante-reglements-textes\/\"><span class=\"link-text\"> Sant\u00e9 : r\u00e8glements, textes<\/span><span class=\"arrow\"><\/span><\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-3 fusion_builder_column_3_4 3_4 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:75%;--awb-margin-top-large:20px;--awb-spacing-right-large:2.56%;--awb-margin-bottom-large:50px;--awb-spacing-left-large:2.56%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.92%;--awb-spacing-left-medium:1.92%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.92%;--awb-spacing-left-small:1.92%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-title title fusion-title-3 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-one title-menu-3-base\" style=\"--awb-margin-bottom:10px;--awb-margin-top-small:0px;--awb-margin-right-small:0px;--awb-margin-bottom-small:20px;--awb-margin-left-small:0px;\"><h1 class=\"fusion-title-heading title-heading-left\" style=\"margin:0;\">Pharmacie : r\u00e8glements et recommandations<\/h1><\/div><div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\" style=\"align-self: center;margin-left: auto;margin-right: auto;margin-bottom:40px;width:100%;\"><div class=\"fusion-separator-border sep-single sep-solid\" style=\"--awb-height:20px;--awb-amount:20px;border-color:#e0dede;border-top-width:1px;\"><\/div><\/div><div class=\"fusion-title title fusion-title-4 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-three\" style=\"--awb-margin-top-small:0px;--awb-margin-right-small:0px;--awb-margin-bottom-small:20px;--awb-margin-left-small:0px;\"><h3 class=\"fusion-title-heading title-heading-left\" style=\"margin:0;\">R\u00e8glements et recommandations dans le domaine de la pharmacie<\/h3><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\"><p>Les produits Newsteo sont parfaitement adapt\u00e9s aux obligations de tra\u00e7abilit\u00e9 et d&rsquo;alerte dans la cha\u00eene du froid en pharmacie. Pour en savoir plus <u><a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/applications\/pharmacie\/\">rendez-vous sur notre page application pharmacie<\/a><\/u><br \/>\nPlusieurs r\u00e8glements ou recommandations s&rsquo;appliquent \u00e0 ce secteur.<\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\" style=\"align-self: center;margin-left: auto;margin-right: auto;margin-top:20px;margin-bottom:20px;width:100%;\"><div class=\"fusion-separator-border sep-single sep-solid\" style=\"--awb-height:20px;--awb-amount:20px;border-color:#e0dede;border-top-width:1px;\"><\/div><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2\"><p style=\"text-align: left;\">\u200b<strong>Recommandations relatives au transport des produits de sant\u00e9 sous temp\u00e9rature dirig\u00e9e (5\u00b0C +\/- 3\u00b0C) &#8211; Ordre national des pharmaciens<\/strong><br \/>\n<a href=\"http:\/\/www.ordre.pharmacien.fr\/content\/download\/84293\/508672\/version\/1\/file\/Recommadations-relatives-au-transport-des-produits-de-sante-sous-temperature-dirigee-Section-B.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u200b&gt; T\u00e9l\u00e9charger le texte\u200b<\/a><\/p>\n<p>\u200bExtraits du texte:<br \/>\n\u200b\u200b<em>Le suivi des temp\u00e9ratures doit \u00eatre effectu\u00e9 par l\u2019interm\u00e9diaire\u00a0<strong>de cha\u00eenes de mesure des temp\u00e9ratures (incluant la sonde, l\u2019afficheur et l\u2019enregistreur) fiables pour lesquelles un suivi m\u00e9trologique (\u00e9talonnage) est en place.<\/strong>\u00a0<\/em><br \/>\n<em>\u00a0Le transporteur doit garantir la qualit\u00e9 de cette cha\u00eene de mesure et de son fonctionnement. Le respect strict de la temp\u00e9rature \u00e0 5\u00b0C +\/- 3\u00b0C implique la prise en compte par le transporteur de l\u2019exactitude de la mesure.\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>Les temp\u00e9ratures sont relev\u00e9es en permanence. La fr\u00e9quence de mesure doit \u00eatre align\u00e9e avec les besoins minimaux sp\u00e9cifi\u00e9s par les donneurs d\u2019ordre en fonction des normes de tol\u00e9rance relatives \u00e0 leurs produits de sant\u00e9. Ainsi, la fr\u00e9quence minimale recommand\u00e9e de capture des temp\u00e9ratures est de 15 minutes. N\u00e9anmoins et pour les produits sensibles aux basses temp\u00e9ratures, cette fr\u00e9quence minimale pourra \u00eatre abaiss\u00e9e jusqu\u2019\u00e0 2 minutes. La m\u00e9thodologie de l\u2019\u00e9talonnage des sondes figure en annexe 1.\u00a0<\/em><\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\" style=\"align-self: center;margin-left: auto;margin-right: auto;margin-top:20px;margin-bottom:20px;width:100%;\"><div class=\"fusion-separator-border sep-single sep-solid\" style=\"--awb-height:20px;--awb-amount:20px;border-color:#e0dede;border-top-width:1px;\"><\/div><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-3\"><p style=\"text-align: left;\">\u00a0<strong>Recommandations de Gestion des Produits de sant\u00e9 soumis \u00e0 la cha\u00eene du Froid entre +2\u00b0C et +8\u00b0C \u00e0 l\u2019officine &#8211; Ordre national des pharmaciens<\/strong><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.newsteo.com\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Recommandations de gestion des produits de sant\u00e9 soumis \u00e0 la chaine du froid_decembre 2009.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">&gt; T\u00e9l\u00e9charger le texte<\/a><\/p>\n<p>\u200bExtraits du texte:<br \/>\n<strong><em>Stockage<\/em><\/strong><br \/>\n<strong><em>Qualification des enceintes<\/em><\/strong><br \/>\n<em>Les PST doivent \u00eatre stock\u00e9s dans une enceinte thermostatique qualifi\u00e9e. Cette qualification doit apporter la preuve que la temp\u00e9rature dans l\u2019enceinte est bien comprise entre +2\u00b0C et +8\u00b0C \u00e0 tout moment et en tout point du volume utile.<\/em><br \/>\n<em>Cette qualification doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 l\u2019officine \u00e0 l\u2019aide d\u2019un mat\u00e9riel appropri\u00e9, dans les conditions habituelles d\u2019utilisation (enceinte en charge). En pratique, il s\u2019agit de mesurer la temp\u00e9rature en diff\u00e9rents points du volume utile (en g\u00e9n\u00e9ral 9) et ce, durant 24 heures. Cette cartographie permet de valider la conformit\u00e9 de la temp\u00e9rature et de localiser les points critiques o\u00f9 il est recommand\u00e9 de placer les capteurs de temp\u00e9ratures pour l\u2019enregistrement et le dispositif d\u2019alarme du suivi de la temp\u00e9rature (points le plus chaud et le plus froid).\u00a0<\/em><br \/>\n<em>La cartographie de l\u2019enceinte sera r\u00e9alis\u00e9e sur un mat\u00e9riel neuf et renouvel\u00e9e tous les ans et\/ou apr\u00e8s chaque intervention faisant suite \u00e0 un \u00e9v\u00e9nement pouvant avoir un impact sur les performances de l\u2019enceinte (ex : groupe froid en panne, fuite de fluide frigorig\u00e8ne, r\u00e9agencement,&#8230;). Les documents relatifs \u00e0 ces qualifications doivent \u00eatre archiv\u00e9s.\u00a0<\/em><br \/>\n<strong><em>Les recommandations minimales \u00e0 respecter pour une enceinte thermostatique<\/em><\/strong><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>disposer d\u2019un syst\u00e8me de ventilation efficace permettant une r\u00e9partition de l\u2019air r\u00e9frig\u00e9r\u00e9 la plus homog\u00e8ne possible,<\/em><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>disposer d\u2019un volume utile de rangement en ad\u00e9quation avec les volumes stock\u00e9s,<\/em><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>\u00eatre correctement \u00e9clair\u00e9e,<\/em><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>\u00eatre con\u00e7ue avec des mat\u00e9riaux r\u00e9sistants aux produits d\u2019entretien et d\u2019asepsie et permettant un nettoyage ais\u00e9 et efficace,<\/em><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>\u00eatre \u00e9quip\u00e9e de clayettes tr\u00e8s ajour\u00e9es,<\/em><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>garantir un d\u00e9givrage automatique avec maintien de la temp\u00e9rature entre +2\u00b0C et +8\u00b0C,<\/em><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<strong><em>\u00eatre \u00e9quip\u00e9e d\u2019un syst\u00e8me autonome et ind\u00e9pendant d\u2019alarme avec mise en place au minimum de deux capteurs positionn\u00e9s aux points critiques du volume utile comme le point le plus chaud et le point le plus froid (positions d\u00e9termin\u00e9es lors de la qualification de l\u2019enceinte).<\/em><\/strong><br \/>\n<strong><em>Suivi des temp\u00e9ratures<\/em><\/strong><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>Il doit \u00eatre r\u00e9gulier (si possible en continu) et trac\u00e9. Ce qui n\u00e9cessite de : relever, enregistrer et transcrire les temp\u00e9ratures au minimum chaque jour (<strong>des syst\u00e8mes automatiques informatis\u00e9s permettent de r\u00e9aliser et suivre les enregistrements en pseudo-continu avec une fr\u00e9quence inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 5 minutes gr\u00e2ce \u00e0 des syst\u00e8mes d\u2019enregistrement de temp\u00e9rature adapt\u00e9s<\/strong>),<\/em><br \/>\n&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<em>valider et archiver ce suivi.<\/em><\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\" style=\"align-self: center;margin-left: auto;margin-right: auto;margin-top:20px;margin-bottom:20px;width:100%;\"><div class=\"fusion-separator-border sep-single sep-solid\" style=\"--awb-height:20px;--awb-amount:20px;border-color:#e0dede;border-top-width:1px;\"><\/div><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-4\"><p style=\"text-align: left;\"><strong>Respect de la\u00a0cha\u00eene du froid<\/strong><br \/>\nLe pharmacien d\u2019officine doit prendre un ensemble de mesures garantissant que les m\u00e9dicaments thermosensibles se trouvent \u00e0 tout moment dans des conditions de conservation adapt\u00e9es, de fa\u00e7on que la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments d\u00e9livr\u00e9s \u00e0 l\u2019officine soit pr\u00e9serv\u00e9e.<\/p>\n<p>En effet, la d\u00e9tention en vue de la vente de m\u00e9dicaments d\u00e9tenus dans des conditions impropres est assimilable \u00e0 une tentative de tromperie sur les qualit\u00e9s substantielles ou sur l\u2019aptitude \u00e0 l\u2019emploi desdits m\u00e9dicaments, d\u00e9lit passible des peines pr\u00e9vues \u00e0 l\u2019article L. 213-1 du code de la consommation.<br \/>\n<a href=\"http:\/\/www.ars.rhonealpes.sante.fr\/Chaine-du-froid.102372.0.html\">http:\/\/www.ars.rhonealpes.sante.fr\/Chaine-du-froid.102372.0.html<\/a><\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\" style=\"align-self: center;margin-left: auto;margin-right: auto;margin-top:20px;margin-bottom:20px;width:100%;\"><div class=\"fusion-separator-border sep-single sep-solid\" style=\"--awb-height:20px;--awb-amount:20px;border-color:#e0dede;border-top-width:1px;\"><\/div><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-5\"><p style=\"text-align: left;\"><strong>Bonnes pratiques de distribution en gros des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et des produits mentionn\u00e9s \u00e0 l&rsquo;article L. 5136-1 du code de la sant\u00e9 publique N\u00b0 2000\/9 bis\u00a0<\/strong><br \/>\n<strong>ARRETE DU 30 JUIN 2000 relatif aux bonnes pratiques de distribution en gros des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et des produits mentionn\u00e9s \u00e0 l&rsquo;article L. 5136-1 du code de la sant\u00e9 publique NOR : MESPO022172A (Journal officiel du 19 juillet 2000)<\/strong><\/p>\n<p>Extraits du texte:<br \/>\n<em>CHAPITRE Ier GESTION DE LA QUALIT\u00c9 ASSURANCE DE LA QUALITE DE LA DISTRIBUTION EN GROS\u00a0<\/em><br \/>\n<em>1.2. Pour atteindre cet objectif, un syst\u00e8me d&rsquo;assurance de la qualit\u00e9 appropri\u00e9 \u00e0 la distribution en gros des produits pharmaceutiques doit garantir que :\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>g) Les conditions de conservation sont respect\u00e9es \u00e0 tout moment, y compris au cours du transport ;\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>CHAPITRE III\u00a0 LOCAUX ET MAT\u00c9RIEL\u00a0 STOCKAGE<\/em><br \/>\n<em>3.19. La temp\u00e9rature doit \u00eatre contr\u00f4l\u00e9e et enregistr\u00e9e p\u00e9riodiquement. Les enregistrements de temp\u00e9rature doivent \u00eatre r\u00e9guli\u00e8rement examin\u00e9s.<\/em><br \/>\n<em>3.20. Quand des conditions de temp\u00e9rature sp\u00e9cifiques sont exig\u00e9es, les zones de stockage doivent \u00eatre \u00e9quip\u00e9es d&rsquo;enregistreurs de temp\u00e9rature et\/ou d&rsquo;autres dispositifs indiquant le moment o\u00f9 les limites de temp\u00e9rature requise n&rsquo;ont pas \u00e9t\u00e9 respect\u00e9es ainsi que la dur\u00e9e pendant laquelle ces limites n&rsquo;ont pas \u00e9t\u00e9 respect\u00e9es.<\/em><br \/>\n<em>3.22. Les enregistrements de temp\u00e9rature doivent \u00eatre conserv\u00e9s, de pr\u00e9f\u00e9rence, pendant une dur\u00e9e au moins \u00e9gale \u00e0 trois ans et en tout \u00e9tat de cause coh\u00e9rente avec la dur\u00e9e de vie des produits.\u00a0\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>CHAPITRE V PREPARATION ET LIVRAISON DES COMMANDES LIVRAISON\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>5.14. Des \u00e9quipements sp\u00e9ciaux appropri\u00e9s doivent \u00eatre utilis\u00e9s pour le transport des produits pharmaceutiques dont le stockage exige des conditions particuli\u00e8res de conservation<\/em><br \/>\n<em>CHAPITRE VII DOCUMENTATION DOCUMENTS RENDUS OBLIGATOIRES PAR LA REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE<\/em><br \/>\n<em>7.1. Il s&rsquo;agit notamment des documents suivants :\u00a0<\/em><br \/>\n<em>&#8211; registres et documents obligatoires li\u00e9s \u00e0 la surveillance des produits soumis \u00e0 une r\u00e9glementation particuli\u00e8re;\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>7.3. Ces documents doivent pouvoir \u00eatre mis \u00e0 la disposition des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes pendant toute leur dur\u00e9e l\u00e9gale de d\u00e9tention.\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>7.4. Toute documentation doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e sur demande aux autorit\u00e9s comp\u00e9tentes.\u00a0<\/em><br \/>\n<em>\u00a0Nature des documents\u00a0\u00a0<\/em><br \/>\n<em>7.7. Des proc\u00e9dures \u00e9crites doivent \u00eatre \u00e9tablies notamment pour :\u00a0<\/em><br \/>\n<em>j) Le suivi des produits soumis \u00e0 une r\u00e9glementation particuli\u00e8re ;<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":28,"featured_media":0,"parent":80320,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-80364","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/80364","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/28"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=80364"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/80364\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/80320"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.newsteo.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=80364"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}