Traçabilité température pour la chaîne du froid pour laboratoire

Transport de produits de santé, transport de sang, transport de produits sanguins labiles (PSL), Stockage de produits de santé

Les produits Newsteo peuvent être utilisés dans ces domaines pour :

La surveillance de température dans des enceintes frigorifiques
Le contrôle de température dans des stocks médicaux
Le contrôle de température dans les véhicules de transport de médicaments, vaccins, produits sanguins…
Le contrôle du taux d’humidité dans les salles blanches

Vous travaillez dans l’industrie pharmaceutiques, dans un laboratoire d’analyse médical, une plate-forme de stockage de produits sensibles ? Vous êtes responsable métrologie, responsable qualité ?

Les produits Newsteo vont vous aider à être conforme aux textes suivants:

ISO EN 15189 : 2003 Laboratoires d’analyses de biologie médicale. Exigences particulières concernant qualité et compétence
GBEA Guide de Bonne Exécution des Analyses médicales

NOS PRODUITS LABORATOIRE ET SANTÉ

LOM56

Enregistreur de température

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Compact & robuste
Attache ergonomique
Très haute précision

LOM16

Enregistreur de température

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Technologie radio
Design compact
Certifié EN12830

LOG26

Enregistreur de température

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Technologie radio
Longue portée radio

TEMPMATE S1

Enregistreur de température USB
usage unique

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USB
Certifié EN12830
Jetable
Idéal pour le suivi de température pendant le transport

TEMPMATE M1

Enregistreur de température USB réutilisable

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USB
Certifié EN12830
Génération automatique du rapport PDF
Aucun logiciel additionnel

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Newsteo vous accompagne dans votre projet: devis, développement et suivi personnalisé, conseils.

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Assurer la traçabilité de la température de conservation de produits sensibles et la conformité CFR21 part 11

Le domaine de l’industrie pharmaceutique est particulièrement exigeant en terme de contrôle des conditions de stockage et de transport de marchandises sensibles. Il peut s’agir de produits sanguins, certains médicaments ou cultures. Ces obligations s’appliquent aux centres de recherche et développement mais aussi aux équipes ou aux sous-traitant en charge du transport, du stockage en plate-forme logistique…

Les solutions Newsteo répondent à l’ensemble de ces demandes en assurant la traçabilité de la chaîne de conservation de ces éléments tout en apportant des valeurs ajoutées complémentaires qui permettent de faciliter et d’automatiser le travail du responsable métrologie ou responsable qualité.

Newsteo fournit une large gamme d’enregistreur transmetteur radio autonomes qui peuvent d’adapter à tout type de réfrigérateur, congélateur, enceinte, étuve
Les enregistreurs transmettent la mesure de température ou d’humidité en temps réel vers le poste de supervision
Alerte et traçabilité sont automatisées :
– Traçabilité : chaque semaine, un rapport est envoyé automatiquement (par email, sous forme de PDF) et pourra être archivé ou présenté en cas de contrôle.
Afficher un exemple de rapport
– Alertes temps réel: Alerte immédiate par e-mail ou par SMS si la température est trop haute ou trop basse, alerte en cas de coupure électrique

Le logiciel fourni par Newsteo permet de mettre en réseau l’ensemble de l’installation de supervision de température et est conforme aux recommandations CFR 21 part 11.

« Les sondes NEWSTEO que nous utilisons dans notre laboratoire de Biologie répondent aux exigences de Qualité ISO15189. Elles sont d’un format compact, sans émetteur externe, ce qui permet de les utiliser dans les enceintes sans passe-câble. La simplicité du logiciel nous a permis de l’installer et de l’utiliser sans aide. Le mode de consultation multiposte est adapté aux plateaux techniques et aux multi-sites (via les collecteur Ethernet) avec une supervision centralisée de toute la structure par le responsable métrologie (alarme sonore, mail). »

Laboratoire CHEVILLON, LBM LOGIC-BIO